Essais cliniques

Aucune nouvelle induration n'a été observée dans le groupe NIF par rapport à IP. (P = 0,0150) Des aiguilles cassées ont été observées dans le groupe IP, aucun risque dans le groupe NIF.La réduction moyenne ajustée par rapport au départ de l'HbA1c 0,55 % à la semaine 16 dans le groupe NFI était non inférieure et statistiquement supérieure à celle de 0,26 % dans le groupe IP.L'administration d'insuline par NIF pourrait offrir un meilleur profil de sécurité que les injections IP, en réduisant les égratignures cutanées, les indurations, la douleur et aucun risque de bris d'aiguille.

Introduction:

La proportion de patients atteints de diabète de type 2 utilisant l'insuline est encore très faible et souvent initiée relativement tardivement.De nombreux facteurs ont été trouvés pour affecter le retard dans l'utilisation de l'insuline, y compris la peur des aiguilles, les troubles psychologiques lors des injections d'insuline et les inconvénients des injections d'insuline, qui étaient tous des raisons importantes pour les patients refusant d'initier un traitement à l'insuline.De plus, les complications liées à l'injection telles que les indurations causées par la réutilisation à long terme des aiguilles peuvent également affecter l'efficacité du traitement à l'insuline chez les patients qui ont déjà utilisé de l'insuline.

L'injecteur d'insuline sans aiguille est conçu pour les patients diabétiques qui craignent les injections ou qui hésitent à initier une insulinothérapie lorsque cela est clairement indiqué.Cette étude visait à évaluer la satisfaction des patients et l'observance d'un injecteur d'insuline sans aiguille par rapport aux injections conventionnelles d'un stylo à insuline chez des patients atteints de DT2 traités pendant 16 semaines.

Méthodes :

Un total de 427 patients atteints de DT2 ont été inscrits dans une étude multicentrique, prospective, randomisée et ouverte, et ont été randomisés 1:1 pour recevoir de l'insuline basale ou de l'insuline prémélangée via un injecteur sans aiguille ou via des injections de stylo à insuline conventionnelles.

Résultat:

Chez les 412 patients qui ont terminé l'étude, les scores moyens du questionnaire SF-36 ont augmenté de manière significative dans les groupes d'injecteurs sans aiguille et de stylos à insuline conventionnels, sans différence significative entre les groupes de conformité.Cependant, les sujets du groupe des injecteurs sans aiguille ont montré des scores de satisfaction au traitement significativement plus élevés que ceux du groupe des stylos à insuline conventionnels après 16 semaines de traitement.

Résumé:

Il n'y a pas de différence significative entre les groupes stylo à insuline et injection sans aiguille sur ce résultat de SF-36.

L'injection d'insuline sans aiguille conduit à une plus grande satisfaction des patients et à une meilleure observance du traitement.

Conclusion:

L'injecteur sans aiguille a amélioré la qualité de vie des patients atteints de DT2 et a considérablement amélioré leur satisfaction à l'égard du traitement à l'insuline par rapport aux injections conventionnelles au stylo à insuline.